本篇文章给大家谈谈体外诊断试剂全球品牌有哪些，以及体外诊断试剂产品名称对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。 今天给各位分享体外诊断试剂全球品牌有哪些的知识，其中也会对体外诊断试剂产品名称进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

1. 生产体外诊断试剂的公司有哪些
2. 如何查询国外已上市的体外诊断试剂
3. 体外诊断试剂是什么?有哪些公司在卖?
4. 试剂盒生产公司排名
5. 试剂盒生产公司排名

1、生产体外诊断试剂的公司有哪些

东方基因 东方基因成立于2005年，2020年在科创板上市，是一家专业从事体外诊断产品研发、生产与销售的公司，传染病检测和毒品检测是其两大核心产品系列。

试剂盒生产公司排名前六的有万孚生物、华大基因、诺唯赞、九安医疗、东方生物、明德生物。

万泰生物（603392）：公司从事体外诊断试剂、仪器与疫苗的研发、生产及销售。2月10日盘后最新消息，万泰生物5日内股价上涨0.52%，截至15时收盘，该股报12330元跌0.78%。

四川迈克生物科技股份有限公司是中国最具规模的临床体外诊断试剂的研发及生产企业之一。1994年10月，四川省迈克科技有限责任公司成立，2009年12月正式更名成立四川迈克生物科技股份有限公司。

2、如何查询国外已上市的体外诊断试剂

FDA批准上市的药品首选在CDER的Drugs@FDA中检索，输入药品英文名称，可得到检索结果页。选中需要查询的药品，点击链接可以看到如下信息：ApprovalHistory，Letters，Reviews，andRelatedDocuments。

首先，要确定你的质控品和校准品是否可溯源至国家/国际标准品（如有）没有的也要用同类已上市试剂盒进行定标，相当于自产的质控品和校准品是合格的，就可以用于检测了。

列如可以通过输入中文，韩文查询在药品名称中输入“阿莫西林”点击搜索可以到20条韩国上市的阿莫西林。韩国上市药物 搜索结果包含了药品名称、公司、活性成分、批准时间、市场状态、辅料等信息，数据来源为官方和权威机构。

点击搜索能搜索出新药申报上市的情况，还可以在 药品类型中选择：化药、生物制品、治疗用生物制品、预防用生物制品、中药、原料药、药械组合、药用辅料、药包材、体外诊断试剂、其他等等，了解各种品种新药的申报上市情况。

3、体外诊断试剂是什么?有哪些公司在卖?

体外诊断行业先后经历了生化诊断、免疫诊断、分子诊断与POCT四个阶段。

体外诊断试剂是指可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样本进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。

理邦仪器：体外诊断龙头。公司主要从事医疗电子设备产品和体外诊断产品的研发、生产、销售、服务。华大基因：体外诊断龙头。

河南宏力康医疗器械有限公司、河南亚太医疗用品有限公司等。长垣市体外诊断试剂经营公司有：河南宏力康医疗器械有限公司、河南亚太医疗用品有限公司、河南祥鸿医疗用品有限公司、河南华康医疗器械有限公司。

4、试剂盒生产公司排名

试剂盒生产公司排名前六的有万孚生物、东方基因、热景生物、华大因源、诺唯赞、万泰生物。

试剂盒生产公司排名前六的有万孚生物、华大基因、诺唯赞、九安医疗、东方生物、明德生物。

九安医疗公司 公司主要从事家用医疗器械的研发、生产及销售，目前主营产品为新冠抗原检测试剂盒。

汉堡生物：是中国国内第一家获得国家食品药品监督管理总局认证的核酸检测试剂盒生产企业。 罗氏：是一家国际知名的医疗保健公司，其核酸检测试剂盒在全球范围内得到广泛应用。

5、试剂盒生产公司排名

试剂盒生产公司排名前六的有万孚生物、东方基因、热景生物、华大因源、诺唯赞、万泰生物。

试剂盒生产公司排名前六的有万孚生物、华大基因、诺唯赞、九安医疗、东方生物、明德生物。

九安医疗公司 公司主要从事家用医疗器械的研发、生产及销售，目前主营产品为新冠抗原检测试剂盒。

汉堡生物：是中国国内第一家获得国家食品药品监督管理总局认证的核酸检测试剂盒生产企业。 罗氏：是一家国际知名的医疗保健公司，其核酸检测试剂盒在全球范围内得到广泛应用。

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