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1. 如何查询国外已上市的体外诊断试剂
2. 生产体外诊断试剂的公司有哪些
3. 体外诊断试剂是什么?有哪些公司在卖?
4. 试剂盒生产公司排名

1、如何查询国外已上市的体外诊断试剂

FDA批准上市的药品首选在CDER的Drugs@FDA中检索，输入药品英文名称，可得到检索结果页。选中需要查询的药品，点击链接可以看到如下信息：ApprovalHistory，Letters，Reviews，andRelatedDocuments。

推荐在数据库中查询，在数据库中查询国外上市药品价格整合方便、更利于分析，而且不用打开多个网站查询，更加的方便快捷，数据来源均为官方和权威机构，下面简单介绍一下查询方式。

国外药品说明书查询 可以通过药品名称、公司、申请号/批准号这3个维度，检索到药品说明书信息。以搜索药品“Remdesivir”为例，在药品名称框中输入“Remdesivir”，搜索得到6条药品说明书信息。

列如可以通过输入中文，韩文查询在药品名称中输入“阿莫西林”点击搜索可以到20条韩国上市的阿莫西林。韩国上市药物 搜索结果包含了药品名称、公司、活性成分、批准时间、市场状态、辅料等信息，数据来源为官方和权威机构。

通过搜索“nmpa”，进入国家药品监督管理局，在导航栏中选择医疗器械下的“医疗器械查询”，在所有目录中选择“医疗器械分类目录”查询。

2、生产体外诊断试剂的公司有哪些

河南宏力康医疗器械有限公司、河南亚太医疗用品有限公司等。长垣市体外诊断试剂经营公司有：河南宏力康医疗器械有限公司、河南亚太医疗用品有限公司、河南祥鸿医疗用品有限公司、河南华康医疗器械有限公司。

万泰生物（603392）：公司从事体外诊断试剂、仪器与疫苗的研发、生产及销售。2月10日盘后最新消息，万泰生物5日内股价上涨0.52%，截至15时收盘，该股报12330元跌0.78%。

试剂盒生产公司排名前六的有万孚生物、华大基因、诺唯赞、九安医疗、东方生物、明德生物。

湖南汇百益新材料有限公司 公司成立于2014年，位于湖南省怀化市洪江区工业园8号。

3、体外诊断试剂是什么?有哪些公司在卖?

体外诊断行业先后经历了生化诊断、免疫诊断、分子诊断与POCT四个阶段。

体外诊断试剂是指可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样本进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。

检测范围涵盖传染病、肿瘤、乙肝、HIV等各种疾病以及内分泌激素、微量蛋白、优生优育、毒品检测等。由于应用覆盖范围广泛，免疫诊断是目前国内体外诊断试剂行业市场规模最大的领域。

河南宏力康医疗器械有限公司、河南亚太医疗用品有限公司等。长垣市体外诊断试剂经营公司有：河南宏力康医疗器械有限公司、河南亚太医疗用品有限公司、河南祥鸿医疗用品有限公司、河南华康医疗器械有限公司。

迈瑞医疗（300760）：公司主要从事医疗器械。2月10日盘后消息，迈瑞医疗截至下午三点收盘，该股报32160元，跌0.87%，7日内股价下跌5%，总市值为3930.25亿元。

4、试剂盒生产公司排名

试剂盒生产公司排名前六的有万孚生物、东方基因、热景生物、华大因源、诺唯赞、万泰生物。

九安医疗公司 公司主要从事家用医疗器械的研发、生产及销售，目前主营产品为新冠抗原检测试剂盒。

试剂盒生产公司排名前六的有万孚生物、华大基因、诺唯赞、九安医疗、东方生物、明德生物。

汉堡生物：是中国国内第一家获得国家食品药品监督管理总局认证的核酸检测试剂盒生产企业。 罗氏：是一家国际知名的医疗保健公司，其核酸检测试剂盒在全球范围内得到广泛应用。

到此，以上就是小编对于体外诊断试剂国际品牌的问题就介绍到这了，希望介绍关于体外诊断试剂国际品牌的4点解答对大家有用。